wyszukiwanie artykułów
Copyright @ Pol J Cosmetol
Pol J Cosmetol 2020, 23(2): 108-111pl  Badania kliniczne wyrobów medycznych stosowanych w medycynie estetycznej, na przykładzie implantów piersiFatima Dumicz IQVIA RDS sp. z o.o. Streszczenie Celem artykułu jest przedstawienie dowodów na istnienie szeregu badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania implantów piersi. Ponadto, wskazanie danych o satysfakcji pacjentek po operacji. Przegląd systematyczny zawiera "badania dopełniające" (1992-2006) oraz 10-letnie badania kliniczne rozpoczęte w 1999 roku wraz z okresem po zakończeniu badania (tzw. follow-up) producentów implantów piersi Mentor i Allergan. Allergan zrekrutował do badania 715 pacjentek, a Mentor 1008. W obydwu badaniach najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi okazały się głównie komplikacje miejscowe, a nie ogólnoustrojowe. W 2006 roku Agencja Żywności i Leków dopuściła na rynek silikonowe implanty piersi Mentor i Allergan, uznając je za bezpieczne. Dane te mogą być pomocne zarówno dla lekarzy jak i dla pacjentek w podejmowaniu decyzji o operacji. Badania kliniczne w medycynie estetycznej prowadzone są do dziś. Słowa kluczowe: medycyna estetyczna, implanty piersi, silikon, Allergan, Mentor, BIA-ALCL |