Tabletka szybko rozpadająca się z suchym mianowanym ekstraktem z aloesu drzewiastego (Extr. Aloe arborescens aqu. siccum)Marian M. Zgoda 1/, Zbigniew Marczyński 2/, Ilona Boczek 2/, Wojciech Marcinek 3/, Jerzy Jambor 4/, Agnieszka Szpikowska 5/, Sławomira Nowak 6/, Joanna Gądek-Sobczyńska 7/, Mirosława Świątek 7/, Magdalena Markowicz-Piasecka 2/ 1/ prof. senior, Katedra Farmacji Stosowanej, Zakład Technologii Postaci Leku Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 2/ Katedra Farmacji Stosowanej, Zakład Farmacji Aptecznej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 3/ Zakład Produkcji Farmaceutycznej - Aventis Sp. z o.o. w Rzeszowie 4/ Europlant Group Phytopharm Klęka S.A., Klęka 1, Nowe Miasto n.Wartą 5/ Rettenmaier Polska Sp. z o.o. w Warszawie 6/ Katedra i Zakład Farmakognozji Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 7/ Katedra Chemii Bioorganicznej i Biokoordynacyjnej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Streszczenie Wprowadzenie. Suchy mianowany ekstrakt z aloesu drzewiastego (Ext. Aloe arborescens aqu. siccum) był inspiracją do zaprojektowania i wytworzenia modelowej postaci leku - tabletki szybko rozpadającej się. Cel. Celem prowadzonych badań było zaprojektowanie i wykonanie techniką bezpośredniego tabletkowania stałej postaci leku - tabletki szybko rozpadającej się z ekstraktem z aloesu przy udziale: Vivapur 112, Vivapur 200, Prosolvu SMCC 50 i Prosolvu EASY tab. SP. Modelowa postać leku powinna spełniać wymagania farmakopealne związane z efektywnym czasem dezintegracji i wysoką dostępnością farmaceutyczną. Materiał i metody. Techniką wykorzystywaną w przemysłowej technologii postaci leku wytworzono alternatywne recepturowo tabletki szybko rozpadające się z suchym mianowanym ekstraktem z aloesu drzewiastego. Metodami farmakopealnymi oznaczono parametry morfologiczne i farmakokinetyczne wytworzonej modelowej formy preparatu. Wyniki. Zbadano metodami farmakopealnymi w modelowych płynach biorczych dostępność fitozwiązków z tabletek szybko rozpadających się, które zawierają statystyczną ilość suchego mianowanego ekstraktu z aloesu. Wyliczono rozpuszczalność idealną i przewidywana rzeczywistą dla barbaloiny, aloeemodyny, chryzofanolu i aloerezyny B oraz ich hydratów, które decydują o profilu fitoterapeutycznym modelowej formy preparatu. Wnioski. Wytworzona techniką bezpośredniego tabletkowania tabletka szybko rozpadająca się, która zawiera w odpowiednim stosunku ilościowym mianowany ekstrakt z aloesu drzewiastego i Prosolv EASY tab. SP spełnia morfologiczne i farmakopealne wymagania związane z dostępnością farmaceutyczną fitozwiązków w modelowych płynach biorczych. Słowa kluczowe: ekstrakt z aloesu, tabletka szybko rozpadająca się, dostępność farmaceutyczna, rozpuszczalność idealna, przewidywana rzeczywista fitozwiązków |