wyszukiwanie artykułów
Copyright @ Pol J Cosmetol
Pol J Cosmetol 2024, 27(4): 184-193pl  Dostępność farmaceutyczna fitozwiązków z tabletki o złożonym erozyjnym mechanizmie dezintegracji zawierającej suchy ekstrakt z żeń-szenia prawdziwego (Ext. Panax ginseng siccum)Marian M. Zgoda 1/, Zbigniew Marczyński 2/, Sławomira Nowak 3/, Łukasz Dobrzyński 4/, Piotr Chodak 4/, Katarzyna Kabała 5/, Beata Skibska 2/ 1/ Zakład Technologii Postaci Leku, Katedra Farmacji Stosowanej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi (prof. senior) 2/ Zakład Farmacji Aptecznej, Katedra Farmacji Stosowanej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 3/ Katedra i Zakład Farmakognozji, Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 4/ Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. Grodzisk Mazowiecki 5/ Koło Naukowe przy Zakładzie Farmacji Aptecznej, Katedry Farmacji Stosowanej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Streszczenie Wprowadzenie. Wytworzony przez "Phytopharm Klęka S.A." zgodnie z wymaganiami Europejskiej Agencji Medycznej ekstrakt z korzenia żeń-szenia prawdziwego (Ext. Panax ginseng siccum) zawierający ginsenozydy solubilizujące efektywnie cholesterol był inspiracją do zaprojektowania i wykonania w warunkach technologii przemysłowej oryginalnej postaci leku o erozyjnym profilu uwalniania składowych biologicznie aktywnych. Cel. Struktura ekstraktu z żeń-szenia prawdziwego oraz kompatybilne granulometrycznie substancje pomocnicze na bazie celulozy mikrokrystalicznej stanowiły technologiczne wyzwanie do opracowania i wykonania, z wykorzystaniem prekompresji, stabilnej morfologicznie stałej formy preparatu o wysokiej dostępności farmaceutycznej. Materiał i metody. Technologią wykorzystywaną w przemysłowej produkcji stałych form preparatów wytworzono modelowe, alternatywne formulacje elipsoidalnej tabletki z ekstraktem z żeń-szenia prawdziwego. Metodami farmakopealnymi oznaczono morfologiczne i biofarmaceutyczne parametry modelowej formy preparatu. Wyniki. W modelowych płynach akceptorowych zbadano dostępność farmaceutyczną fitozwiązków z elipsoidalnej formy preparatu, który zawiera statystyczną ilość suchego ekstraktu z korzenia żeń-szenia prawdziwego. Wykazano poprzez pomiary w funkcji czasu, że pamięć krystalograficzna biopolimerów sprzyja rozprężaniu się struktury preparatu, co powoduje wzrost powierzchni i objętości modelowej tabletki. Wnioski. Opracowano i wykonano techniką bezpośredniego tabletkowania w warunkach technologii przemysłowej oryginalną formę preparatu zawierającą ekstrakt z żeń-szenia prawdziwego o parametrach morfologicznych, które zapewniają oczekiwaną dostępność farmaceutyczną w modelowych płynach akceptorowych. Słowa kluczowe: suchy ekstrakt z żeń-szenia prawdziwego, współczynnik rozprężania się struktury, dostępność farmaceutyczna |